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藥物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
藥物實(shí)驗(yàn)認(rèn)證
廣州吉妮歐生物科技有限公司可進(jìn)行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足干電報(bào)藥效驗(yàn)證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù),致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的cro增值技術(shù)服務(wù)。為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計(jì)生物樣本分析,研究報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究 藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),藥物安全評價(jià)等。
明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè),建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織(CRO)的概念和職能,通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動(dòng)因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析,論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)"提法的合理性,厘清研究的思路;并將社會(huì)分工理論、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進(jìn)行系統(tǒng)闡述,作為本研究的理論支撐。
為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓(xùn)需求,本研究進(jìn)行了3個(gè)現(xiàn)狀調(diào)研,
①臨床監(jiān)查員(CRA)的基本情況和培訓(xùn)的現(xiàn)狀;
?、谂R床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員(CRA)的滿意度的調(diào)查;
?、叟R床醫(yī)師對臨床試驗(yàn)的認(rèn)知情況及教育需求的調(diào)查。