藥品上市前的臨床試驗

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動物平臺，其中細(xì)胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

藥品上市前的臨床試驗

       隨著時間的推移，病程不是一成不變的，而以人本身作為研究的對象來深入探討疾病發(fā)生機(jī)制是無法快速完成的。因此借助于動物模型的間接研究，將疾病在動物體內(nèi)重現(xiàn)，有助于更方便，更有效地認(rèn)識疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律。我公司為廣大科研單位及科研工作者提供一個快捷方便的實驗條件，對多種疾病進(jìn)行相關(guān)的實驗動物造模服務(wù)，特別是移植性腫瘤疾病動物模型。歡迎廣大科研工作者及單位咨詢相關(guān)實驗事宜。

        嚙齒動物腫瘤模型 腫瘤是由于多種遺傳基因變異的積累而產(chǎn)生的，這些變異會改變細(xì)胞，導(dǎo)致細(xì)胞的異常生長、增殖和轉(zhuǎn)移。對這些細(xì)胞變異的研究以及了解這些變異對機(jī)體的影響，對于提高癌癥的診斷和治療水平是非常重要的。嚙齒動物已經(jīng)在實驗室中作為腫瘤研究的模型動物進(jìn)行了長達(dá)一個世紀(jì)研究。與任何其他動物模型系統(tǒng)相比，嚙齒動物腫瘤模型擁有諸多的優(yōu)勢。 嚙齒動物腫瘤模型的優(yōu)點 ·易于基因調(diào)控 小鼠基因操作的發(fā)展促進(jìn)了特定遺傳基因改變的進(jìn)展，可以在時間和空間上對其進(jìn)行控制，以精確模擬人類腫瘤的病理生理情況。 ·小鼠與人類的基因相似性 小鼠和其他嚙齒動物的基因組測序結(jié)果揭示了跨物種基因組存在高度相似性，這大大增加了動物模型在癌癥以及許多其他人類疾病研究中的價值。使用嚙齒動物作為腫瘤模型為人類癌癥的生物學(xué)和遺傳學(xué)發(fā)展提供了非常重要的幫助。

     細(xì)胞檢測平臺
可提供細(xì)胞增殖/細(xì)胞毒性、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞周期、細(xì)胞遷移/細(xì)胞侵襲等細(xì)胞學(xué)檢測技術(shù)服務(wù)。通過細(xì)胞學(xué)檢測可以對目的基因的生理功能及其相互作用進(jìn)行研究,是基礎(chǔ)科研及藥物研發(fā)中檢測物質(zhì)毒性、評估藥物安全性及有效性、腫瘤的發(fā)生及增值等的重用手段。

分子檢測平臺
可提供反轉(zhuǎn)錄PCR 、熒光定量PCR 、定點突變、載體構(gòu)建、種屬鑒定、質(zhì)粒提取等常規(guī)分子生物學(xué)技術(shù)服務(wù)，此外憑借分子平臺專業(yè)團(tuán)隊多年經(jīng)驗積累，可開展基因編輯技術(shù)(CRSPR Cas9)、miRNA 靶基因的預(yù)測與驗證、雙熒光素酶報告基因檢測等特色技術(shù)服務(wù)。分子檢測廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究及醫(yī)療診斷領(lǐng)域，為疾病的研究和診斷提
供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的信息和依據(jù)。為生物學(xué)和醫(yī)學(xué)的各個領(lǐng)域，提供了一個強(qiáng)
有力的技術(shù)平臺。

蛋白檢測平臺
可提供WB 、IHC 、IF 、IP/CO-IP 、ELISA 等免疫學(xué)檢測服務(wù)。免疫學(xué)檢測是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)的原理，利用已知的抗原檢測未知的抗體或利用已知的抗體檢測未知的抗原，可以定性、定位和定量地檢測某一特異蛋白。這些方法為科研人員在研究諸如細(xì)胞信號通路、生理過程調(diào)控、代謝調(diào)節(jié)等方面提供重要手段。'