新藥臨床前藥效學(xué)評價

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動物平臺，其中細(xì)胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥臨床前藥效學(xué)評價

多種外源性（主要是藥物）或內(nèi)源性毒素會在人類和實驗動物中引起急性腎損傷（AKI）。AKI是一種主要的腎臟疾病，其特征是腎功能迅速喪失，導(dǎo)致代謝廢物的積累以及電解質(zhì)失衡。慶大素是一種常用的氨基糖苷類抗生素，可有效治療人類大多數(shù)革蘭氏陰性微生物感染。但是，由于氨基糖苷的腎毒性，即使在治療劑量下，其處方也受到限制。據(jù)報道，接受大霉素治療超過7天的患者中有30％出現(xiàn)腎毒性的跡象。 慶大霉誘導(dǎo)的腎毒性模型主要用于評估化合物的體內(nèi)對腎臟的保護(hù)活性。引起的腎毒性是一系列復(fù)雜的過程，其特征是血液尿素氮（BUN）和血清肌酐濃度增加，以及腎小管壞死。 

吉妮歐生物提供以下藥效學(xué)評估方式： 

 ·體重

 ·腎臟重量

 ·血清生化指標(biāo) ·尿蛋白分析 

 ·組織病理學(xué)檢查

 ·免疫組織化學(xué)。

水溶性葡聚糖硫酸鈉(DSS),常被用來誘導(dǎo)小鼠結(jié)腸炎,模擬人炎癥性腸病的臨床病理特性。誘導(dǎo)小鼠結(jié)腸炎的癥狀嚴(yán)重程度不僅與小鼠品系、性別有關(guān)，還與化學(xué)誘導(dǎo)劑和其他各種元素的劑量有關(guān)。DSS可以破壞結(jié)腸粘膜使促炎癥腸內(nèi)容物(如細(xì)菌及其產(chǎn)物)傳播到隱窩。DSS結(jié)腸炎模型因其快速、簡單、重現(xiàn)性和可控性而廣泛應(yīng)用于IBD研究。 DSS誘導(dǎo)的結(jié)腸炎是通過飲水口服DSS建立的，這將導(dǎo)致結(jié)腸中遠(yuǎn)端炎癥?？芍聞游矬w重下降，血性腹瀉。為了評估潛在的抗炎藥物候選藥物。

吉妮歐生物提供以下多種評估手段： 

 ·體重監(jiān)測

 ·臨床評分

 ·糞便稠度和血細(xì)胞陽性檢測

 ·DIA（疾病活動指數(shù)）評估

 ·結(jié)腸長度和重量檢測

 ·組織學(xué)與免疫組化

 ·腸出血和通透性

 ·上皮細(xì)胞增殖和遷移評估 

 ·髓過氧化物酶（MPO）測定

 ·內(nèi)窺鏡檢查