新藥的臨床前研究包括

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動物平臺，其中細(xì)胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥的臨床前研究包括

高脂肪(HF)飲食可導(dǎo)致不同品系的小鼠和大鼠體重增加和糖尿病產(chǎn)生，而不同品系在不同程度上表現(xiàn)出不同的反應(yīng)。 在小鼠中，B6小鼠是一個特別好的模型，因為當(dāng)自由喂食高脂肪飲食時，它們會出現(xiàn)肥胖、高胰島素血癥、高血糖和高血壓，這在很大程度上與人類的代謝紊亂相似。此外，B6小鼠的代謝異常與人類肥胖進(jìn)展模式極為相似。除了C57BL/6J小鼠，其他的基因型如AKR/J和DBA/2J小鼠也對高脂飲食非常敏感?？傊谶x擇實驗?zāi)Ｐ蜁r需要仔細(xì)考慮很多因素，包括飼料成分、小鼠背景、性別、環(huán)境因素等。 在大鼠中，優(yōu)先使用Wistar和Sprague-Dawley (SD) Outbred Rat模型，以肥胖、高血糖、高甘油三酯血癥和高瘦素血癥為特征，模擬人類肥胖和代謝綜合征的病理生理機(jī)制。與小鼠相比，它們更大的體型有利于一些代謝參數(shù)的評估，如血壓。 

吉妮歐生物提供以下評估手段：

 ·身體成分檢測

 ·食物攝入量的檢測

 ·血壓檢測

 ·葡萄糖耐受試驗

 ·胰島素水平測量

 ·胰島素耐受試驗

 ·組織學(xué)或組織分析